Научният и технологичен гигант Merck със седалище в Германия обяви, че пимикотиниб, инхибитор на колония-стимулиращ рецептор на фактор-1 (CSF-1R), е одобрен в Китай в понеделник, предоставяйки нова възможност за лечение на възрастни пациенти със симптоматичен теносиновиален гигантски клетъчен тумор (TGCT), за който хирургическата резекция потенциално ще причини функционално ограничение или относително тежка заболеваемост.
TGCT е рядък, но локално агресивен ставен тумор, който причинява прогресивно подуване, скованост и намалена подвижност, което значително нарушава ежедневните дейности и качеството на живот на иначе здрави пациенти.
Pimicotinib е първото химическо лекарство от клас 1, одобрено в Китай за лечение на TGCT, като одобрението му се основава на резултатите от глобалното проучване Phase 3 MANEUVER, в което лекарството демонстрира значителни подобрения в клиничните резултати, каза компанията.
Niu Xiaohui, директор на Центъра за диагностика и изследване на тумори на костите и меките тъкани в пекинската болница Jishuitan, каза, че одобрението на пимикотиниб ще даде на лекарите в Китай достъп до ефективна и добре поносима системна терапия, което представлява дългоочакван пробив в лечението на това трудно състояние.
„Това одобрение дава възможност на пациентите да променят хода на заболяването си и да облекчат симптомите, които засягат ежедневието. Ние работим, за да направим pimicotinib достъпен за пациентите в Китай възможно най-скоро, като същевременно продължаваме да развиваме регулаторните приложения на други пазари“, каза Дани Бар-Зоар, главен изпълнителен директор Healthcare и член на Изпълнителния съвет на Merck.
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта
