Изследователи от клинични проучвания от базираната в Шанхай детска болница на университета Фудан. [Photo provided to chinadaily.com.cn]
Клинично проучване, ръководено от базираната в Шанхай детска болница на университета Фудан, в сътрудничество с 28 други медицински институции в Китай, доказа, че хормоналната терапия не намалява риска от животозастрашаващи сърдечно-съдови усложнения при деца с болестта на Кавазаки, адресирайки десетилетен въпрос в световната медицинска общност.
Според медицински експерти проучването, най-голямото по рода си в световен мащаб, може да даде решаващи насоки за избягване на прекомерната употреба на хормони при лечението на системния васкулит, който засяга предимно деца под 5 години, както и да предостави значителна представа за подобряване на ефикасността на лечението, намаляване на тежките случаи и понижаване на смъртността.
Изследователите казаха, че проучването ще предостави ценна справка за разработване на таргетни терапии срещу възпаление на съдовата стена и предотвратяване на прогресирането на лезии на коронарните артерии при болестта на Кавазаки.
Доклад за клиничното изследване, чието завършване отне пет години, беше публикуван на уебсайта на The New England Journal of Medicine в четвъртък.
Болестта на Кавазаки, състояние, наблюдавано в световен мащаб, но с по-висок процент на заболеваемост в Източна Азия, където случаите се увеличават, все още повдига много неразрешени въпроси за практикуващите лекари. В Китай едно на всеки 1000 деца на възраст под 4 години се диагностицира с болестта всяка година.
Най-предизвикателната характеристика на заболяването е усложнението от лезии на коронарните артерии. Въпреки съществуващото стандартно лечение в международен план, 10 до 20 процента от засегнатите деца все още развиват лезии на коронарните артерии, докато гигантски аневризми на коронарните артерии се срещат при 0,5 до 1 процента от лекуваните пациенти, оказвайки влияние върху дългосрочните резултати и представлявайки животозастрашаващи рискове.
През последните две десетилетия противоречиви международни проучвания обсъждат ефикасността на хормоналната терапия за намаляване на възпалението и усложненията на коронарната артерия при болестта на Кавазаки, до голяма степен поради различни популации на изследвания, малки размери на извадките и различни хормонални протоколи. Такива несъответствия са довели до объркване в клиничната практика.
Започнато през 2021 г., това многоцентрово, рандомизирано проучване, ръководено от болницата в Шанхай, включва повече от 3200 участници, като 3058 са завършили проследяване за първичната крайна точка. Проучването не открива статистически значима разлика в честотата на лезиите на коронарните артерии между групите с и без хормонална терапия две седмици, един месец и три месеца след началото на заболяването.
Техните изследвания показват също, че при пациенти, които не отговарят на стандартното лечение, употребата на хормони повишава риска от развитие на усложненията.
Експерти от цял свят казаха, че изследването ще предостави нова перспектива за разработване на целеви лекарства за болестта.
„Бъдещите изследвания трябва да преминат отвъд конвенционалните маркери, за да идентифицират специфичните биологични фактори, предизвикващи възпаление на тъканно ниво, и да позволят разработването на целеви терапии за деца с най-висок риск от животозастрашаващи сърдечно-съдови усложнения“, каза Джейн У. Нюбургер, известен кардиолог от Съединените щати.
Wang Yi, президент на Детската болница на университета Фудан, каза, че резултатите от изследването ще вдъхновят нови изследвания. Тя добави, че лекарите ще продължат работата си за насочване на болестта и за разкриване на нови механизми за насърчаване на клиничното развитие и употребата на нови таргетни лекарства.
„Нашата болница лекуваше над 7000 деца-пациенти от чужбина миналата година и повечето от тях страдаха от критични генетични заболявания, които наложиха здравния екип да се състезава с времето“, каза Уанг.
„Усилията на болницата да ръководи изследвания като това ще помогнат за изясняване на логиката на такива заболявания, ще насочат развитието на съответните дисциплини и ще допринесат за утвърждаването на Шанхай като световен медицински център“, каза тя.
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта
